ISO9001:2008版质量管理体系新标准已于2008年12月30日发布，2009年3月1日起正式开始实施。细读2008版新标准，发现与2000版标准没有太大的变化，2008版对一些字眼的使用更加确切了一些，对一些要求更加明确了一些。
下面是ISO9001:2008版与2000版差异之处的详细对比：
说明：
红色的文字为2008版加入，而 2000 版内没有文字；
蓝色的文字为2000版有，但在2008版中表达的方式不同，字眼上有所不同但并没有加入新的要求。
0.1 总则
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This International Standard can be used by
internal and external parties,including certification
bodies,to assess the organization’s ability to meet
customer,statutory and regulatory requirements
appticable to the product,and the organization’s
own requirements.
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This International Standard can be used by internal and external parties, including
certification bodies, to assess the organization’s ability to meet customer, regulatory and the organization’s own
requirements.
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本标准的使用应强调适用于产品的法定法律要求。
1.1 总则（1范围）
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本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法定要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法定要求,旨在增强顾客满意.
注1:在本标准中,术语“产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,还包括采购的产品及过程实现中间分阶段产生的产品:
注2:法律法定要求也可以表达为合法的要求
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本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意.
注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品
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1.2 应用
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本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织.
当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减.
除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准.
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本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织.
当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减.
除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准
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增加了法定的要求。
4.1 总要求
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a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)……
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.
注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程.
2：外包过程指因为组织的质量管理体系的需要而选择的外部组织执行的过程
3：对外包过程控制的类型和状态有下面的因素影响：
A）外包过程对组织提供产品当符合要求的潜在影响。
B）对过程控制的程度是共
享的。
C）7.4 中的要求也适用于外包过程.
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a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)……
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.
注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程.
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4.2.1 文件要求—总则
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质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所决定的文件和记录
注1:本标准出现”形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.一个单独的文件可包括一个或多个程序要求;一个文件化的程序可涵盖于一个或一个以上的文件.
注2 及注3 与右边相同.
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质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需的文件;
e)本标准所要求的质量记录(见 4.2.4)
注1:本标准出现”形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.
注2;不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度.
c) 人员的能力.
注 3:文件可采用任何形式或类型的媒体.
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4.2.3 文件控制
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f)确保对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别,并控制其分发.
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f)确保外来文件得到识别,并控制其分发
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1).其他条款不变
2).f)条款强调了对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别…原文只泛指外来文件.
4.2.4 记录的控制
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应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
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应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
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只是文字表述上的变化（以与 ISO 14001 衔接得更好）
5.管理职责(5.1 管理承诺及 5.5.2 管理者代表)
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5.1a)向组织传达满足顾客和法定法规要求的重要性;
5.5.2最高管理者应指定一名组织内的管理人员,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限
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5.1a)向组织传达满足顾客和法定法规要求的重要性;
5.5.2最高管理者应指定一名管理人员,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限
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5.1增加法定的要求
5.5.2强调管理代表应来自组织内部
6.2 人力资源
6.2.1总则
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基于适当的教育,培训,技能和经历,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的
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基于适当的教育,培训,技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的
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阐明能力要求涉及到所有与质量管理体系运行有关的人员
6.2.2能力、意识和培训
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组织应:
a)确定从事影响产品要求符合性 的人员所必要的能力;
b)适用时,提供培训,或采取其他措施以达到必要的能力;
c)确保达到必要的能力;
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育,培训,技能和经验的适当记录(见 4.2.4).
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组织应:
a)确定从事影响产品质量工组的人员所必要的能力;
b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求;
c)确保所采取措施的有效性;
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育,培训,技能和经验的适当记录(见 4.2.4).
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6.3 基础设施
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组织应确定,提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施.适用时,基础设施包括:
a)建筑物,工作场所和相关的设施;
b)过程设备(硬件和软件);
c)支持性服务(如运输,通讯和信息系统).
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组织应确定,提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施.适用时,基础设施包括:
a)建筑物,工作场所和相关的设施;
b)过程设备(硬件和软件);
c)支持性服务(如运输,通讯).
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包括了信息系统，以示例形式列出。
6.4 工作环境
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组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境.
注:术语”工作环境”涉及到必要的满足产品要求的条件如清洁的房间,防静电预防措施和卫生控制.
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组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境.
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阐明工作环境包括工作实施所需的条件，例如噪声、温度、湿度、照明或气候等物理因素、环境因素和其他因素
7.1 C）：增加了“测量”的要求
7．2.1：增加了适用时
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
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组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工.
随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新.
注:设计和开发的评审,验证和确认有截然不同的目的,可分别执行并记录,可适合于产品和组织的方式分别或结合执行并记录.
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组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工.
随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新.
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7.3.3设计和开发输出
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设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应：
c)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
注：生产和服务提供的信息包含括产品的防护的信息。
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设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应：
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
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阐明生产和服务提供所需的信息应包括产品防护的信息。
7.5生产和服务提供
7.5.2生产和服务提供过程的控制
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正文没有变化,新版增加了两个备注:
注1---对许多服务性的组织来说,所提供的服务在服务交付前并不容易确认,应该考虑这些过程并在策划阶段予以标识;
注2---像焊接,杀菌,培训,热处理,电话服务中心,紧急回应等过程适需要确认的.
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7.5.3标识和可追溯性
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适当时,组织应在产品实现的全过程中适用适宜的方法识别产品.
组织应在产品实现的全过程对监视和测量要求识别产品的状态.
当有追溯性要求时,组织应控制唯一的产品标识并保存记录(见 4.2.4).
注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法.
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适当时,组织应在产品实现的全过程中适用适宜的方法识别产品.
组织应针对监视和测量要求识别产品的状态.
在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见 4.2.4).
注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法.
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7.5.4顾客财产
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新版对本条款并无大的改动,对原文作了一些段落的调整及措词上的修改以使要求更清楚和明确(增加了”组织应---)同行在备注中增加了顾客财产还包括个人资料
注: 顾客财产可包括只是产权和个人资料.
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组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产.组织应识别,验证,保护和维护供其适用或构成产品一部分的顾客财产.当顾客财产发生丢失,损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见 4.2.4).
注:顾客财产可包括知识产权.
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7.6监视和测量装置的控制
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新版有四方面调整:
1)参 见 右 边 , 该 要 求 不 在 参 (7.2.1).
2)增加了“注 2:监视和测量装置,包括测量设备(无论用于监视还是测量)和其他除了用于检测符合要求的设备的装置”
3)增加“注 3:确认计算机软件满足预期使用的能力通常包括验证和配置管理以保持其使用的适宜性”
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组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见7.2.1).提供证据.(第一段落)
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8监视和测量
8.2.1顾客满意
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作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
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作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。
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增加说明对顾客感受的监视可包括多种来源的输入，例如顾客满意调查，对已交付产品质量的消费者数据，使用者观点调查，流失业务的分析，赞扬、担保要求和经销商报告。
8.2.2内部审核
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应建立文件化的程序，以规定策划和实施审核及报告结果和保持记录的职责和要求。
应保持审核及其结果的记录。（见 4.2.4）
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策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见 4.2.4）
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8.2.3 过程的监视和测量
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新版删除了最后一句”以确保产品的符合性”.
增加备注:在确定适宜方法时，组织应根据其过程对产品符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对每一过程进行监视或测量的适宜类型和程度。
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组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性.
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8.2.4 产品的监视和测量
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本条款并无大的改动,对原文作了一些段落的修改,不影响内容.增加了注:符合接收准则的证据可以是一份记录或其他在策划的安排中规定的方式（如样品）
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8.5改进
8.5.2纠正措施
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f)评审所采取的纠正措施的有效性.
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f)评审所采取的纠正措施.
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8.5.3预防措施
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e) 评审所采取的纠正措施的有效性.
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e) 评审所采取的纠正措施.
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ISO9001:2008版质量管理体系新标准已于2008年12月30日发布，2009年3月1日起正式开始实施。细读2008版新标准，发现与2000版标准没有太大的变化，2008版对一些字眼的使用更加确切了一些，对一些要求更加明确了一些。
下面是ISO9001:2008版与2000版差异之处的详细对比：
说明：
红色的文字为2008版加入，而 2000 版内没有文字；
蓝色的文字为2000版有，但在2008版中表达的方式不同，字眼上有所不同但并没有加入新的要求。
0.1 总则
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This International Standard can be used by
internal and external parties,including certification
bodies,to assess the organization’s ability to meet
customer,statutory and regulatory requirements
appticable to the product,and the organization’s
own requirements.
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This International Standard can be used by internal and external parties, including
certification bodies, to assess the organization’s ability to meet customer, regulatory and the organization’s own
requirements.
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本标准的使用应强调适用于产品的法定法律要求。
1.1 总则（1范围）
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本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法定要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法定要求,旨在增强顾客满意.
注1:在本标准中,术语“产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,还包括采购的产品及过程实现中间分阶段产生的产品:
注2:法律法定要求也可以表达为合法的要求
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本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意.
注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品
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1.2 应用
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本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织.
当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减.
除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准.
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本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织.
当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减.
除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准
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增加了法定的要求。
4.1 总要求
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a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)……
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.
注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程.
2：外包过程指因为组织的质量管理体系的需要而选择的外部组织执行的过程
3：对外包过程控制的类型和状态有下面的因素影响：
A）外包过程对组织提供产品当符合要求的潜在影响。
B）对过程控制的程度是共
享的。
C）7.4 中的要求也适用于外包过程.
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a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)……
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.
注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程.
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4.2.1 文件要求—总则
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质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所决定的文件和记录
注1:本标准出现”形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.一个单独的文件可包括一个或多个程序要求;一个文件化的程序可涵盖于一个或一个以上的文件.
注2 及注3 与右边相同.
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质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需的文件;
e)本标准所要求的质量记录(见 4.2.4)
注1:本标准出现”形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.
注2;不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度.
c) 人员的能力.
注 3:文件可采用任何形式或类型的媒体.
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4.2.3 文件控制
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f)确保对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别,并控制其分发.
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f)确保外来文件得到识别,并控制其分发
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1).其他条款不变
2).f)条款强调了对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别…原文只泛指外来文件.
4.2.4 记录的控制
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应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
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应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
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只是文字表述上的变化（以与 ISO 14001 衔接得更好）
5.管理职责(5.1 管理承诺及 5.5.2 管理者代表)
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5.1a)向组织传达满足顾客和法定法规要求的重要性;
5.5.2最高管理者应指定一名组织内的管理人员,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限
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5.1a)向组织传达满足顾客和法定法规要求的重要性;
5.5.2最高管理者应指定一名管理人员,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限
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5.1增加法定的要求
5.5.2强调管理代表应来自组织内部
6.2 人力资源
6.2.1总则
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基于适当的教育,培训,技能和经历,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的
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基于适当的教育,培训,技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的
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阐明能力要求涉及到所有与质量管理体系运行有关的人员
6.2.2能力、意识和培训
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组织应:
a)确定从事影响产品要求符合性 的人员所必要的能力;
b)适用时,提供培训,或采取其他措施以达到必要的能力;
c)确保达到必要的能力;
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育,培训,技能和经验的适当记录(见 4.2.4).
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组织应:
a)确定从事影响产品质量工组的人员所必要的能力;
b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求;
c)确保所采取措施的有效性;
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育,培训,技能和经验的适当记录(见 4.2.4).
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6.3 基础设施
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组织应确定,提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施.适用时,基础设施包括:
a)建筑物,工作场所和相关的设施;
b)过程设备(硬件和软件);
c)支持性服务(如运输,通讯和信息系统).
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组织应确定,提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施.适用时,基础设施包括:
a)建筑物,工作场所和相关的设施;
b)过程设备(硬件和软件);
c)支持性服务(如运输,通讯).
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包括了信息系统，以示例形式列出。
6.4 工作环境
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组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境.
注:术语”工作环境”涉及到必要的满足产品要求的条件如清洁的房间,防静电预防措施和卫生控制.
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组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境.
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阐明工作环境包括工作实施所需的条件，例如噪声、温度、湿度、照明或气候等物理因素、环境因素和其他因素
7.1 C）：增加了“测量”的要求
7．2.1：增加了适用时
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
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组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工.
随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新.
注:设计和开发的评审,验证和确认有截然不同的目的,可分别执行并记录,可适合于产品和组织的方式分别或结合执行并记录.
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组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工.
随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新.
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7.3.3设计和开发输出
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设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应：
c)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
注：生产和服务提供的信息包含括产品的防护的信息。
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设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应：
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
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阐明生产和服务提供所需的信息应包括产品防护的信息。
7.5生产和服务提供
7.5.2生产和服务提供过程的控制
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正文没有变化,新版增加了两个备注:
注1---对许多服务性的组织来说,所提供的服务在服务交付前并不容易确认,应该考虑这些过程并在策划阶段予以标识;
注2---像焊接,杀菌,培训,热处理,电话服务中心,紧急回应等过程适需要确认的.
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7.5.3标识和可追溯性
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适当时,组织应在产品实现的全过程中适用适宜的方法识别产品.
组织应在产品实现的全过程对监视和测量要求识别产品的状态.
当有追溯性要求时,组织应控制唯一的产品标识并保存记录(见 4.2.4).
注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法.
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适当时,组织应在产品实现的全过程中适用适宜的方法识别产品.
组织应针对监视和测量要求识别产品的状态.
在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见 4.2.4).
注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法.
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7.5.4顾客财产
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新版对本条款并无大的改动,对原文作了一些段落的调整及措词上的修改以使要求更清楚和明确(增加了”组织应---)同行在备注中增加了顾客财产还包括个人资料
注: 顾客财产可包括只是产权和个人资料.
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组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产.组织应识别,验证,保护和维护供其适用或构成产品一部分的顾客财产.当顾客财产发生丢失,损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见 4.2.4).
注:顾客财产可包括知识产权.
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7.6监视和测量装置的控制
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新版有四方面调整:
1)参 见 右 边 , 该 要 求 不 在 参 (7.2.1).
2)增加了“注 2:监视和测量装置,包括测量设备(无论用于监视还是测量)和其他除了用于检测符合要求的设备的装置”
3)增加“注 3:确认计算机软件满足预期使用的能力通常包括验证和配置管理以保持其使用的适宜性”
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组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见7.2.1).提供证据.(第一段落)
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8监视和测量
8.2.1顾客满意
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作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
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作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。
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增加说明对顾客感受的监视可包括多种来源的输入，例如顾客满意调查，对已交付产品质量的消费者数据，使用者观点调查，流失业务的分析，赞扬、担保要求和经销商报告。
8.2.2内部审核
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应建立文件化的程序，以规定策划和实施审核及报告结果和保持记录的职责和要求。
应保持审核及其结果的记录。（见 4.2.4）
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策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见 4.2.4）
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8.2.3 过程的监视和测量
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新版删除了最后一句”以确保产品的符合性”.
增加备注:在确定适宜方法时，组织应根据其过程对产品符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对每一过程进行监视或测量的适宜类型和程度。
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组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性.
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8.2.4 产品的监视和测量
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本条款并无大的改动,对原文作了一些段落的修改,不影响内容.增加了注:符合接收准则的证据可以是一份记录或其他在策划的安排中规定的方式（如样品）
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8.5改进
8.5.2纠正措施
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f)评审所采取的纠正措施的有效性.
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f)评审所采取的纠正措施.
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8.5.3预防措施
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e) 评审所采取的纠正措施的有效性.
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e) 评审所采取的纠正措施.
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